NPRA、DVS办理流程

上一篇文章我们讲清了NPRA、DVS各自的监管范围、适用场景与真实价值，这次我们说一说它们的办理材料与流程，进一步帮助外贸人合规出海。

一、办理NPRA必备材料

1. 主体与持证方资料

• 国外生产企业营业执照、生产资质证明；
• 马来西亚本地持证主体（Local Product Representative / 进口商 / 授权代理人）资质、SSM注册证、税务登记证（LHDN）；
• 公证版授权委托书（POA）、企业合规声明。

2. 产品核心资料

• 完整配方/成分清单（含INCI或标准成分名，建议中英对照）；
• 产品规格书、生产工艺简述、执行标准；
• 成品检验报告（COA）、批次检测数据；
• 产品标签与外包装设计稿（符合马来西亚标识规范）；
• 稳定性测试数据、安全评估报告（化妆品需相应的安全评估资料）；
• 生产工厂 GMP 证书（PIC/S 成员国药品工厂资质可简化审核；药品 / 健康补充剂：非PIC/S成员国的境外工厂需提交可被NPRA接受的GMP证据，若证据不足，NPRA可能要求进行官方GMP现场核查）。　

二、NPRA办理流程

1.确认路径：先判定产品属“注册制”（药品/健康补充剂）还是“通报制”（化妆品）。

2.资料预审：核对品类归属、补齐双语资料、审核工厂资质，规避补正返工。

3.线上提交：由马来西亚本地持证方通过NPRA的Quest 3+系统录入信息、上传全套资料。

4.审核评估与出证：监管方核查配方安全、检测与生产资质，通过后下发注册证/通报函，完成合规准入。

三、办理DVS必备材料

• 企业营业执照、进出口经营资质；
• 动物源产品成分说明、生产工艺清单；
• 产品质检报告、兽医卫生/安全检测报告；
• 原产国官方动物卫生证书（Health Certificate）、原料溯源证明；
• 出口屠宰/加工/乳品企业的官方注册与卫生证明；
• 国际清真认证（除猪肉类产品外，进口肉、禽、乳产品强制要求，需 JAKIM 或 JAKIM 认可的境外认证机构出具）；
• 产品外包装标签、说明书（符合马来西亚要求）；
• 填写完整的DVS进口许可/注册申请表格。

四、DVS办理流程

1.确认产品确属DVS管辖的动物源范围。

2.整理资料并统一格式，完成翻译校对。

3.由马来西亚进口商通过相应系统提交进口许可申请；DVS 事前完成境外屠宰 / 加工企业的动物卫生资质审核并录入系统白名单；DVS 核验企业是否在 DVS 核准名录及全套申报资料，审核通过后由 DVS 签发该批次进口许可证。

4.配合官方补充核验或检验（如需）。

5.审核通过后，DVS批准进口。进口许可证由DVS签发，货物到港后配合MAQIS（马来西亚检疫与检验局）口岸查验，方可清关、上架。

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